Глекапревир/Пибрентасвир применяются для лечения гепатита С всех генотипов. Вещества эффективны как при компенсированном циррозе, так и без него. Торговое наименование лекарственного средства, которое содержит глекапривир и пибрентасвир —Мавирет.
Основные сведения
Глекапревир и пибрентасвир воздействуют непосредственно на возбудителя болезни и блокируют протеины, которые способствуют его размножению.
Эти вещества — разработка фармацевтической компании AbbVie. В 2017 году они были одобрены Европейским агентством лекарственных средств. После этого глекапревир и пибрентасвир начали использовать в 28 странах Евросоюза и нескольких других государствах континента.
Через год медикаменты стали легальными в США, Канаде и Японии. Их начали применять без софосбувира и рибавирина. В 2019 году глекапревир и пибрентасвир получили одобрение Минздрава РФ для лечения больных старше 12 лет.
Фармакология
Пибрентасвир является пангенотипным ингибитором белка NS5A, который принимает активное участие в размножении РНК возбудителя гепатита.
Глекапревир — ингибитор протеазы вируса NS3/4A, который расщепляет полипротеин и преобразовывает его в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.
Многочисленные исследования и тесты резистентности возбудителя доказали высокую эффективность обоих веществ.
Клинические испытания
Фармацевтический концерн AbbVie проводил масштабные открытые исследования глекапревира и пибрентасвира, чтобы доказать их эффективность и безопасность. В испытаниях участвовали больные гепатитом С 1–6 генотипов, которые ранее пили «Софосбувир» и «Рибавирин» или вообще не проходили курс лечения.
Медики разделили пациентов на три группы. В первую вошли испытуемые с 1–6 генотипами гепатита С и компенсированным циррозом печени. Ранее они не принимали никакие препараты. Во вторую группу включили пациентов с 3 генотипом и компенсированным циррозом печени, которые также до этого не проходили лечение. Третья состояла из больных с хроническим гепатитом С без цирроза, которым ранее назначались «Софосбувир» и «Рибавирин».
Участники исследования принимали глекапревир и пибрентасвир в течение двух–трех месяцев без лечения другими препаратами. 100% устойчивый вирусологический ответ наблюдался у больных первой группы. Результативность лечения второй достигла 97,5%, третьей — 99%.
В испытании участвовали 2400 мужчин и женщин разного возраста и социального положения. Пять пациентов из второй и третьей группы отказались от терапии из-за развития побочек.
Сегодня ученые проводят исследования комплексного лечения глекапревиром/пибрентасвиром и «Софосбувиром». А также изучают безопасность двух первых веществ для больных после трансплантации печени.
Указания по применению
Пациенты должны пить по три таблетки препарата один раз в день независимо от приема пищи. На продолжительность курса терапии влияет генотип вируса и наличие сопутствующих заболеваний:
- 1, 2, 4, 5, 6 генотипы без цирроза — 8 недель;
- 1, 2, 4, 5, 6 генотипы с компенсированным циррозом — 12 недель;
- 3 генотип с компенсированным циррозом или без него — 4 и 3 месяца соответственно.
Пожилым больным, а также пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность любой формы или умеренная печеночная недостаточность, корректировать дозировку не нужно.
Показания и противопоказания
Средство предназначено для лечения вирусного гепатита С 1–6 генотипов даже с осложнением в виде компенсированного цирроза печени. Также врачи выписывают глекапревир/пибрентасвир больным, которые ранее принимали интерфероны.
Глекапревир/Пибрентасвир противопоказан детям до 12 лет, пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, аллергией на компоненты.
Побочные эффекты и передозировка
При приеме медикамента некоторые пациенты жалуются на возникновение следующих негативных реакций:
- тошнота — 7%;
- головные боли — 8%;
- утомляемость — 9%;
- зуд — 10%.
Суточная норма лекарства не должна превышать 1200 мг глекапривира и 600 мг пибрентасвира. Но даже передозировка не оказывает негативного воздействия на организм. Однако в этом случае больному лучше обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно сочетать с другими медикаментами, но промежуток между приемами должен быть не менее 1–2 часов. Список разрешенных к совместному употреблению лекарств:
- «Дигоксин» и его производные;
- «Омепразол»;
- «Ловастатин» и другие статины.
Принимать несколько препаратов одновременно можно только по назначению врача.
Условия хранения
Лекарство должно находиться в сухом месте. Температура хранения — не более +300С. Беречь от детей!