Форма выпуска и состав
Медикамент выпускают в виде таблеток 250 мг, лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутреннего введения, во флаконах по 500 мг, а также виде глазного геля. Действующим веществом всех лекарственных форм является ганцикловир натрий.
Показания к применению
По инструкции, Ганцикловир применяют для лечения цитомегаловирусной инфекции, возникающей в результате осложнения колита, пневмонии, полирадикулопатии, ретинита, эзофагита и других патологий. Целесообразно применение Ганцикловира для терапии герпетической инфекции.
Также лекарственное средство назначают пациентам с иммунодефицитными состояниями, в частности:
- Больным СПИДом;
- В реабилитационном периоде после трансплантации органа;
- После химио- или лучевой терапии, хирургического вмешательства по поводу злокачественных образований.
В профилактических целях Ганцикловир назначают пациентам с ослабленным иммунитетом. Применение Ганцикловира в форме геля показано в офтальмологии для лечения поверхностного кератита, вызванного вирусом герпеса.
Противопоказания
Все лекарственные формы Ганцикловира противопоказаны в следующих случаях:
- Возраст до 12 лет;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Выраженные нарушения функции почек;
- Врожденная неонатальная цитомегаловирусная инфекция; Тромбоцитопения; Выраженная нейтропения (уровень нейтрофилов ниже 500/1 мкл).
По инструкции, Ганцикловир с осторожностью назначают пациентам с умеренным нарушением функции почек.
Способ применения и дозировка
Лиофилизат Ганцикловир применяют в виде внутривенных инфузий два раза в день. Раствор вводят медленно, на протяжении одного часа. Дозировка лекарства берется из расчета: 5 мг на кг веса. Продолжительность терапии - 2-3 недели. Если у пациента диагностированы нарушения функции почек, дозировку препарата рекомендуется снизить или увеличить промежуток между введениями. При иммунодефицитных состояниях или риске рецидива ретинита раствор Ганцикловир вводят в дозе 6 мг на кг веса 5 раз в неделю, либо по 5 мг на кг веса каждый день. Перед введением лиофилизат разводят в стерильной воде для инъекций и сразу же используют. Готовый раствор можно хранить в холодильнике не дольше суток.
Таблетки Ганцикловир применяют перорально во время еды. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции и лечения ретинита поддерживающая доза равна 1 г трижды в сутки либо по 0,5 г 6 раз в день.
Ганцикловир в форме геля глазного применяется следующим образом: в нижний конъюнктивальный мешок закапывают по 1 капле препарата 5 раз в сутки, после чего переходят на 1 каплю трижды в день на протяжении одной недели. Курс лечения не должен превышать 3 недели.
Побочные действия
Применение Ганцикловира может вызывать следующие побочные действия со стороны различных систем жизнедеятельности организма:
- Центральная нервная система: бессонница, навязчивые состояния, атаксия, кошмарные сновидения, спутанность сознания, кома, головная боль, психозы, головокружение, парестезии, судороги, нервозность;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, анемия;
- Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия или гипертенизя, аритмия; Пищеварительная система: тошнота и рвота, боль в животе, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея;
- Мочевыделительная система: повышение плазменного уровня мочевины и креатинина, увеличение азота мочевины в крови, гематурия;
- Аллергии: сыпь на коже, крапивница, зуд;
- Прочие: облысение, диспноэ, гипогликемия;
- Местные реакции: флебит, боль в месте укола, затуманивание зрения, точечный кератит, раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы.
Особые указания
Во время терапии Ганцикловиром пациентам с нарушением почек требуется корректировка дозы в зависимости от уровня КК. Также во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови. Развитие тромбоцитопении или нейтропении требует прекращения терапии вплоть до восстановления кроветворения. Не рекомендуется одновременное применение Ганцикловира с пентамидином, дапсоном, винбластином, фторцитозином, амфотерицином В, винкристином, адриамицином, триметапримом и сульфаниламидами, так как это может привести к развитию аддитивной токсичности.
Исключение составляют случаи, когда польза такого лечения превосходит возможные риски. Сочетание Ганцикловира с комбинацией циластатина и имипенема может привести к развитию генерализованных судорог. Риск развития нейтропении повышает совместное применение зидовудина и Ганцикловира. Инъекции Ганцикловира делают только внутривенно, так как другие способы введения вызывают сильное раздражение. Внутривенное капельное введение Ганцикловира должно сопровождаться водной нагрузкой.
При применении медикамента в высоких дозировках не исключено развитие фертильности у женщин и подавление сперматогенеза у мужчин. В период лечения Ганцикловира мужчинам и женщинам рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции, а также на протяжении еще трех месяцев после окончания терапии.
У детей до 12 лет Ганцикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза от препарата превосходит вероятные риски развития побочных эффектов.
В период беременности Ганцикловир противопоказан. Если существует необходимость применения медикамента в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Ганцикловир хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности лиофилизата составляет 2 года, таблеток и геля глазного - 3 года.